四川维奥：若弊大于利 愿放弃痔血胶囊

　　国家药监局近日表示，由于近期陆续收到痔血胶囊肝损害不良反应事件的报告，该药品的生产企业已主动召回相关产品。昨日记者从生产痔血胶囊的四川维奥制药有限公司了解到，痔血胶囊基本召回，企业已停止销售和生产该产品，并同时承诺，如果患者是由于服用痔血胶囊而产生肝损害，企业愿意承担相应费用，目前企业已为几位患者承担费用。

　　四川省不良反应监测中心密切关注省内该产品不良反应报告情况。截至11月12日16时，四川省内尚未收到该产品不良反应报告。

　　企业已主动召回近5万盒

　　截至2008年9月25日，国家中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中21例(60%)出现肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎等不良反应。21份痔血胶囊肝损害报告病例来自6个省、直辖市，其中男性10例，女性11例，年龄在28-66岁之间。不良反应临床主要表现为纳差、乏力、尿黄、面黄、发热、恶心、大便颜色变浅等。目前，四川维奥已暂停该药品的生产、销售和使用，并主动召回相关产品。截至11月12日15时40分，四川维奥制药有限公司已从市场召回49994盒。根据经销商和分销商手中药品存贮情况，预估有12000盒还在收回过程中。

　　愿为患者承担医疗费

　　“根据国家药监局有关不良反应报告，由于服用痔血胶囊而导致肝损伤的患者，大都在停药后而发生好转。”四川维奥制药有限公司公关部经理刘智说，但现在仍有几例患者通过检查而被确认是服用痔血胶囊而引发肝损伤，虽然不良反应属于无过错事件，但企业仍承担了几位患者的医疗费用。刘智表示，如果已服用痔血胶囊的患者怀疑自己可能因服用该药而导致肝损伤，到医院进行肝功能检查确定后，企业愿承担相应治疗费用。 字串9

　　研究后决定是否放弃该药

　　刘智说，目前企业已停止生产、销售痔血胶囊。下一步，将对痔血胶囊说明书进行修改，增加不良反应内容。目前公司已经会同研发单位进一步共同查找不良反应的产生原因，并进一步开展毒理学研究。经过综合分析，痔血胶囊如果弊大于利，企业会放弃该药生产。本报记者 黄旭阳 摄影 张磊

　　○特别提醒

　　据介绍，药品不良反应指合格药品(假冒伪劣药品不在此范畴)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。维奥公司将接受消费者无条件退货，退货电话：028-85136805；消费者咨询电话：028-82762292。 

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